中新经纬9月15日电 (袁媛 实习生 曲舫仪)近日，中新经纬研究院发布了《上市药企研发销售费用分析报告(2024)》(以下简称《报告》)。根据《报告》统计的数据显示电商美工外包网，2023财年，A股化学制药企业161家，其中72家的研发费用超过1亿元，8家超过10亿元。
转型新阶段
全职美工根据中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合编著推出的《中国仿制药发展报告(2023版)》数据，从2018年到2023年，中国化学仿制药的市场份额在整体药品市场的占比一直保持在50%以上，在化学药市场占比在70%以上。
与仿制药生产相比，中国化学制药企业原研药的研发有更大进步空间。截至目前，一些企业在研发上的投入仍然只占其营业收入的较小比例。例如，《报告》中选取的华东医药2023年的财报数据显示，其营业收入406.24亿元，研发费用12.71亿元，占比3.1%。对此，华东医药在年报中回应道，集团的业务涵盖了医药工业、医药商业、医美和工业微生物等多个领域。这种多元化的发展战略，能够提升公司整体抗风险能力，但在一定程度上或影响了研发投入在整体业务结构中的占比。
近年来随着政策的推动和市场环境的变化，中国化学制药企业开始逐步向创新药研发转型。根据普华永道与中国医药企业管理协会联合发布的《中国制药工业的企业结构现状及发展趋势》报告，中国化学制药企业研发型企业(Biotech)的数量在过去几年中快速增长，达到了约3000-5000家。
破局新篇章
整体分析，国内大部分药企仍处于早期发展阶段，尚未形成规模效应和成熟的商业化能力。根据《报告》数据显示，2023年A股化学制药企业的研发费用低于1亿元的共80家，其中有5家研发费用未过千万，分别是河化股份、梓橦宫、双成药业、西点药业，以及海昇药业。
与世界化学制药龙头企业相比电商美工外包网，中国化学制药企业在创新力度和广度上还有提升空间。中国化学制药行业正处于一个充满活力的创新和快速发展阶段。
随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施，仿制药的利润空间被压缩，致使药企如今向创新药研发不断转型。根据《报告》中数据显示，部分生产仿制药的企业，例如双成药业、西点药业等也在逐步升高研发费，涉足创新药领域，但投入力度有限。
目前，不少化学制药企业更倾向于通过合作研发、技术引进等方式来获取新技术，而不是自主进行高额研发投入。例如选择CRO(研发外包)来提高研发效率、降低成本、分散风险、利用专业资源、加速药物上市进程以及适应市场需求变化等。这些因素共同促使药企将部分或全部研发活动外包给专业的CRO机构。
据《2024年中国CRO行业市场现状分析及市场规模增长率分析预测》报告，自2018年至2022年，中国医药CRO服务市场从388亿人民币增长到约802亿人民币，复合年增长率为19.9%。
尽管中国化学制药企业处于转型发展的特殊阶段，全职美工但已有头部药企开始寻求拥有更独立自主的研发和生产制造能力。《报告》显示，A股化学制药企业研发费用排名靠前的两家制药企业——百济神州和恒瑞医药正在尝试摆脱对CRO和CMO(生产外包)的依赖，转而寻求拥有更独立自主的研发和生产制造能力。这两家企业通过内部研发和外部合作并重，试图将研发和生产的控制权更多掌握在自己手中。《报告》数据显示，这两家企业的研发费用分别是128.13亿元、49.54亿元。
针对医药行业的转型，广开首席产业研究院生物医药研究员刘泽凡分析，高效审慎的研发策略不单是企业求投入与收益的平衡，也是行业泡沫逐步出清、发展日渐理性的重要体现。
加大研发投入正当时
目前，中国医药市场正展现出活力与潜力。政府通过出台一系列政策和改革措施，推动了创新药物的规模化生产，进一步加速了医药行业的创新和成长。
2024年2月国家药监局颁布的《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，致力于整合省级药品监管部门资源，加强监管联动，优化审评审批流程，显著提升审评审批效率，从而简化了药品审评审批程序。此外，《“十四五”医药工业发展规划》亦明确鼓励创新药物的研发，并加强产学研合作，为医药企业营造了有利的发展环境。
市场方面，随着健康意识的提升和人口老龄化的加剧，医药消费需求持续扩大，为医药市场带来了广阔的发展空间。医院、零售药店、基层医疗机构以及网上药店等多元化销售渠道的协同发展，进一步促进了医药市场的快速增长。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任、教授邓勇认为，激烈的市场竞争伴随着医药行业的迅速发展，各企业为争取竞争优势，必须持续强化研发，以创新药物响应日新月异的市场需求。
邓勇强调，推动研发需要多维度的支撑。例如，实施更宽松的政策激励，如税收减免和财政补助，可有效刺激医药企业增强研发投入，促进新药的研发与推广。同时，建立并巩固知识产权保护制度，以坚实的法律后盾保障企业的研发成果，能极大地提振企业的创新意愿和动力。(中新经纬APP)
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